𝐏𝐇𝐀𝐑𝐌𝐀𝐂𝐈𝐄𝐍𝐒 𝐓𝐈𝐓𝐔𝐋𝐀𝐈𝐑𝐄𝐒 𝐃’𝐎𝐅𝐅𝐈𝐂𝐈𝐍𝐄𝐒 : 𝐏𝐑𝐄𝐏𝐀𝐑𝐀𝐓𝐄𝐔𝐑𝐒 𝐄𝐍 𝐏𝐇𝐀𝐑𝐌𝐀𝐂𝐈𝐄 𝐄𝐓 𝐕𝐀𝐂𝐂𝐈𝐍𝐀𝐓𝐈𝐎𝐍 ? 𝐎𝐔𝐈, 𝐌𝐀𝐈𝐒 𝐏𝐀𝐒 𝐒𝐀𝐍𝐒 𝐂𝐎𝐍𝐃𝐈𝐓𝐈𝐎𝐍

Alors que la campagne de vaccination 2025/2026 contre la covid-19 et la grippe saisonnière vient de s’ouvrir, la question est sur toutes les lèvres des pharmaciens… ou du moins, elle le devrait 😉 !

Depuis la publication au Journal officiel du 5 décembre 2024 de plusieurs textes réglementaires, les préparateurs en pharmacie voient leurs compétences élargies à l’administration de vaccins, sous conditions.

Près d’un an après, cette évolution soulève toujours des questions pratiques et juridiques majeures pour le pharmacien titulaire d’officine, responsable de la bonne exécution des actes de santé au sein de son établissement.

Peuvent-ils prescrire ? Peuvent-ils vacciner ? Quelles sont les limites et les responsabilités ?

Aussi est-il important de rappeler qu’aux termes de l’article L.4241-1 du Code de la santé publique :

« Les préparateurs en pharmacie sont seuls autorisés à seconder le titulaire de l'officine et les pharmaciens qui l'assistent dans la préparation et la délivrance au public des médicaments destinés à la médecine humaine et à la médecine vétérinaire. Ils peuvent administrer certains vaccins sous la supervision d'un pharmacien. Un arrêté du ministre chargé de la santé, pris après avis de la Haute Autorité de santé, détermine la liste des vaccins relevant du présent alinéa, la liste des personnes susceptibles de bénéficier de ces vaccins et les conditions dans lesquelles les préparateurs en pharmacie peuvent administrer ces vaccins.

Ils assument leurs tâches sous la responsabilité et le contrôle effectif d'un pharmacien. Leur responsabilité pénale demeure engagée. »

En d’autres termes, le préparateur en pharmacie est ainsi habilité à participer à la préparation, la délivrance et le contrôle des médicaments, sous l’autorité et la responsabilité du pharmacien, lequel doit être présent à la pharmacie : le préparateur agit comme « auxiliaire d’exécution » du pharmacien.

Le CNOP rappelle que « […] Le décret n° 2024-1132 du 4 décembre 2024 dispense les pharmaciens d'officine, de pharmacie mutualiste ou de secours minière, de PUI et biologistes médicaux, déjà formés à l'administration de vaccins (covid-19 et/ou grippe saisonnière ou autres vaccins), de suivre la formation à la prescription de vaccins, dès lors qu'ils ne prescrivent que les vaccins contre la grippe saisonnière et la covid-19.

Les pharmaciens concernés doivent néanmoins déclarer cette activité de prescription/administration auprès de l'autorité compétente du conseil de l'Ordre dont ils relèvent […]^[1]. »

Aussi, l’arrêté du 4 décembre 2024, permet aux préparateurs, sous l’autorité et la supervision d’un pharmacien formé à la vaccination d’administrer des vaccins à la condition :

-       D’avoir suivi une formation en ce sens 

Ou

-       D’avoir déjà une formation spécifique à l’administration de vaccin covid-19 ET d’administrer uniquement des vaccins contre la covid-19 et la grippe saisonnière.

Enfin pour rappel :

·      S’agissant des pharmaciens :

Ils ont la possibilité de prescrire et administrer les vaccins contre la covid-19 à toute personne de 5 ans et plus, qu’elle soit ciblée ou non par les recommandations vaccinales.

·      S’agissant des préparateurs en pharmacie :

L’administration se fait sous supervision d’un pharmacien, aux patients de 11 ans et plus pour la grippe et 5 ans et plus pour la covid-19, qu’ils soient ciblés ou non par les recommandations.

En d’autres termes, les conditions d’exercice de la vaccination par les préparateurs en pharmacie sont les suivantes :

-       être titulaire d’une formation préalable obligatoire

-       administrer sous la supervision effective par un pharmacien formé

-       administrer un vaccin autorisé, savoir :

o  les vaccins figurant au calendrier vaccinal pour les personnes ≥ 11 ans,

o  le vaccin antigrippal pour les personnes ciblées ou non ciblées,

o      le vaccin contre la covid-19 dès l’âge de 5 ans.

-       Respecter les obligations de traçabilité et de consentement

·      En matière de tarification :

L’article L. 162-16-1 14° du code de la sécurité sociale permet la tarification des actes d’administration de vaccins par les préparateurs en pharmacie.

*

L’ouverture du champ vaccinal aux préparateurs représente une opportunité organisationnelle pour les officines, notamment lors des campagnes massives (grippe, covid-19), qui s’inscrit dans une coopération interprofessionnelle. Toutefois, cette délégation d’actes exige du pharmacien titulaire :

• un encadrement rigoureux,

• une formation homogène de l’équipe,

• et une traçabilité exhaustive des vaccinations réalisées.

^[1] https://www.ordre.pharmacien.fr/les-communications/focus-sur/les-actualites/activite-vaccinale-des-pharmaciens-quatre-nouveaux-textes-publies